Вентиляция - естественная, в аптеке 5 окон, размер окон составляет 1,5х2,0м. (s=3м2) в каждом окне по одной форточке, размер форточек составляет: 0,4х0,5м. (s=0,2м. Площадь форточки от площади окна составляет 7 частей. Режим проветривания: 2 раза в течение рабочего дня.

Освещение аптек

Естественное освещение помещений обеспечивается прямыми солнечными лучами (инсоляция), рассеянным светом с небосвода и отраженным светом противостоящего здания и поверхностью покрытия. Отсутствие естественного света вызывает явление «светового голодания», т.е. состояние организма, обусловленное дефицитом ультрафиолетового облучения и проявляющееся в нарушении обмена веществ и снижении резистентности организма. Помещения с постоянным пребыванием людей должны иметь естественное освещение. Естественное освещение помещений обусловлено световым климатом, т.е. условиями наружного естественного освещения, которые зависят от общих климатических условий местности, степени прозрачности атмосферы, а также отражающей способности окружающих предметов. На уровень естественного освещения помещений оказывает также влияние географическая широта местности, ориентация здания по сторонам света, наличие затенения окон противостоящим зданием, которое в свою очередь зависит от расстояния между ними, высоты и цвета стен, а также близости зеленых насаждений. Большое значение имеет величина оконных проемов, их форма и расположение. Все эти факторы определяют продолжительность и интенсивность освещения помещения прямыми солнечными лучами, т.е. инсоляционный режим помещений. Гигиеническая классификация продолжительности инсоляции помещений учитывает общеоздоровительный, бактерицидный и психофизиологический эффекты прямого солнечного света, а также оптимальное сочетание всех факторов при соблюдении минимальных значений каждого из них.

Аптека имеет наилучшую ориентацию, обеспечивающую достаточную освещенность и инсоляцию помещений без перегрева, является южная и юго-восточная, восточная стороны. Она способствует санации воздуха, происходящей за счет проникновения и воздействия солнечных лучей, бактерицидной энергии которых достаточно для оздоровления внутренней среды помещения в обычных условиях. На север, северо-запад, северо-восток располагаются помещения, в которых не требуется высокая инсоляция или необходимо предупредить действие прямых солнечных лучей. Это вспомогательные помещения аптек (материальные помещения, моечная.) Эта ориентация обеспечивает равномерное естественное освещение помещений и исключает перегрев. Западная ориентация обусловливает перегрев помещений летом и недостаток солнечной инсоляции зимой. Освещенность помещений зависит от степени отражения света, которая определяется окраской потолка, стен, пола и оборудования в самом помещении. Темные цвета поглощают большое количество света, а светлая окраска увеличивает освещенность за счет отраженного света. Белый цвет и светлые тона обеспечивают отражение световых лучей на 70-90%, светло-желтый цвет - на 60%, светло-зеленый - на 46%, цвет натурального дерева - на 40%, голубой - на 25%, темно-желтый - на 20%, светло-коричневый - на 15%, темно-зеленый - на 10%, синий и фиолетовый - 6-10%. В нашей аптеке цвет светло-зеленый.

На уровень естественного освещения влияют качество и чистота стекол, стен, потолка, затененность окон шторами, наличие высоких цветов на подоконниках. Так, загрязненные стены отражают свет в 2 раза меньше, чем недавно покрашенные. Закопченный потолок уменьшает освещенность комнаты на одну треть. В зависимости от места расположения световых проемов естественное освещение подразделяется на боковое (через окна), верхнее (через световые фонари) и комбинированное (верхнее и боковое). В нашей аптеке боковое. Естественное освещение нормируется в относительных величинах в зависимости от прихода светового потока Солнца (коэффициент естественной освещенности, световой коэффициент, угол падения и угол отверстия). Для гигиенической оценки естественного освещения используются светотехнический и г еометрический (графический) методы исследования. С помощью светотехнического метода определяют коэффициент естественной освещенности (КЕО). Коэффициент естественной освещенности показывает, какую часть в процентах составляет естественная освещенность на рабочем месте внутри помещения, создаваемая светом неба (непосредственным или после отражения), к одновременному значению естественной освещенности на горизонтальной поверхности вне здания под открытым небом.

КЕО при естественном освещении для различных помещений аптек в зависимости от их функционального назначения устанавливается при оптимальной ориентации помещений и минимальной продолжительности инсоляции их фасадов прямыми солнечными лучами. При этом учитывается характер зрительной работы и световой климат. С помощью геометрического метода определяются световой коэффициент (СК), коэффициент заглубления (КЗ). Световой коэффициент выражает отношение площади световой (остекленной) поверхности окон, принимаемой за единицу, к площади пола помещения. Для расчета светового коэффициента измеряют площадь остекления окон и площадь пола (в м 2), а затем вычисляют их отношение. Световой коэффициент в жилых и детских дошкольных учреждениях рекомендован на уровне 1:5-1:6, в учебных помещениях 1:4-1:5. При проектировании аптек необходимо учитывать, чтобы СК был не ниже указанных величин.

Значение светового коэффициента в аптечных помещениях: Материальная, моечная, торговый зал, комната отдыха, 1:6

Коэффициент заглубления выражает отношение расстояния от пола до верхнего края окна к глубине помещения. КЗ не должен превышать 2,5, что обеспечивается глубиной помещения до 6 м.

9.2. Количество мест для хранения одежды в гардеробных должно приниматься равным числу работающих во всех сменах. Способ хранения одежды в гардеробных может быть закрытым, совмещенным.

9.3. Проход в санитарно-бытовые помещения работающих на участках, где применяют вредные вещества 1 и 2 классов опасности или используют красящие вещества, не должен осуществляться через производства, не связанные с применением указанных веществ.

9.4. В набор санитарно-бытовых помещений для производств лекарственных препаратов должны входить специализированные прачечные для инактивации, обезвреживания, при необходимости, спецодежды, спецобуви, оборудованные в соответствии с "Санитарными правилами для промышленных и городских специализированных прачечных по дезактивации спецодежды и дополнительных средств индивидуальной защиты" N 1298-75.

9.5. Питьевые фонтанчики или сатураторные установки должны располагаться не в рабочих, а в смежных помещениях (коридоре, буфете).

10. Требования к средствам индивидуальной защиты

10.1. Работающие, контактирующие с сырьем, полупродуктами, продуцентами, биологически активными продуктами их жизнедеятельности и готовыми лекарственными препаратами, должны быть обеспечены средствами индивидуальной защиты по нормам и в установленные сроки в соответствии с "Типовыми отраслевыми нормами бесплатной выдачи спецодежды, спецобуви и предохранительных средств", утвержденными Государственным комитетом Совета Министров СССР по труду и социальным вопросам и ВЦСПС, N 43/II от 20.02.1980, и ГОСТ 12.40.11-75 "ССБТ. Средства защиты работающих. Классификация", а для производств готовых лекарственных средств - в соответствии с ОСТ 64-7-473-83 "ССБТ. Средства индивидуальной защиты в производстве готовых лекарственных средств. Классификация. Область применения".

При организации новых производств, до внесения изменений в "Типовые отраслевые нормы бесплатной выдачи спецодежды, спецобуви и предохранительных средств", администрация предприятий обязана обеспечить работающих средствами индивидуальной защиты, согласовав их номенклатуру и защитные свойства с органами Государственного санитарного надзора и профсоюзными органами.

10.2. Рабочие участков стерильной продукции обеспечиваются технологической одеждой в соответствии с РДП 64-3-80 "Требования к помещениям для производства лекарственных средств в антисептических условиях".

10.3. При выборе средств индивидуальной защиты следует учитывать весь комплекс вредных факторов производственной среды.

10.4. Операции, связанные с пылеобразованием, должны выполняться в респираторах типа "Лепесток", а при необходимости - в пневмошлеме ЛИЗ-4, пневмомаске ЛИЗ-5.

10.5. Спецодежда лиц, подвергающихся воздействию пыли лекарственных препаратов и их полупродуктов, должна обеспыливаться ежедневно.

10.6. Спецодежда не реже 1 раза в неделю должна подвергаться стирке на предприятии. Спецодежда, загрязненная веществами 1 и 2 классов опасности, должна предварительно перед стиркой обезвреживаться. При работе с ртутью спецодежда обезвреживается в соответствии с требованиями "Инструкции по очистке спецодежды, загрязненной металлической ртутью или ее соединениями" N 1442-76 (Приложение 4 к "Санитарным правилам проектирования, оборудования, эксплуатации и содержания производственных и лабораторных помещений, предназначенных для проведения работ со ртутью, ее соединениями и приборами с ртутным заполнением" N 780-69).

10.7. Для предохранения кожи рук работающих от воздействия вредных веществ раздражающего характера и проникающих через кожу следует использовать перчатки, защитные мази, пасты в соответствии с "Каталогом-справочником средств индивидуальной защиты для работающих в медицинской промышленности".

10.8. При мытье в душе для профилактики грибковых заболеваний работающие должны быть обеспечены индивидуальной открытой защитной обувью.

10.9. Рабочие и служащие, занятые на работе с вредными или опасными условиями труда, проходят обязательные предварительные при поступлении на работу и периодические медицинские осмотры в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения СССР N 700 от 19 июня 1984 г. "О проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров трудящихся, подвергающихся воздействию вредных и неблагоприятных условий труда".

ПРИЛОЖЕНИЯ

Приложение 1

НОРМЫ ОСВЕЩЕННОСТИ И ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА ОСВЕЩЕНИЯ

┌─────────────────────┬─────────────┬─────────┬─────────┬───────────────────────────────────────────┬────────┬──────────┬─────────────┐ │ Название цеха, │ Рабочая │Плоскость│Разряд │ Освещенность в люксах │Показа- │Коэффи- │Дополнитель- │ │ участка │ поверхность │измерения│и под- ├─────────────────────┬─────────────────────┤тель ос-│циент │ные указания │ │ │ │ │разряд │ газоразрядные │ накаливания лампы │леплен- │пульсации │ │ │ │ │ │по СНиП │ лампы │ │ности │КП, не │ │ │ │ │ │II-92-76 ├──────┬──────────────┼──────┬──────────────┤P, не │более, % │ │ │ │ │ │ │одно │комбиниро- │одно │комбиниро- │более │ │ │ │ │ │ │ │общее │ванное │общее │ванное ос- │ │ │ │ │ │ │ │ │осве- │освещение │осве- │вещение │ │ │ │ │ │ │ │ │щение ├──────┬───────┤щение ├──────┬───────┤ │ │ │ │ │ │ │ │ │всего │ от │ │всего │ от │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │общего │ │ │общего │ │ │ │ ├─────────────────────┼─────────────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┼──────┼──────┼───────┼────────┼──────────┼─────────────┤ │ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ 7 │ 8 │ 9 │ 10 │ 11 │ 12 │ 13 │ └─────────────────────┴─────────────┴─────────┴─────────┴──────┴──────┴───────┴──────┴──────┴───────┴────────┴──────────┴─────────────┘ Производство антибиотиков I. Цех ферментации 1. В помещении 0,8 м горизонт. IV г 150 - - - - - 40 20 средоварки от пола 2. Средоварение шкалы измер. вертик. IV г 150 - - - - - 40 20 дополнитель- приборов ное местное освещен. 3. У приборного шкалы вертик. IV г - 300 150 - - - 40 20 щита цеха приборов ферментации 4. У аппаратов шкалы вертик. IV г 150 - - - - - 40 20 дополнитель- (ферментов) ное местное освещение 5. У пробников отбор вертик. V б 150 - - - - - 40 20 дополнитель- ное местное освещение 6. В проходе цеха горизон- VIII а 75 - - - - - 40 20 ферментации тальная 7. Фильтрация 0,8 м горизонт. VI 150 - - 75 - - 60 20 от пола II. Цех химической очистки 1. Ионообменных на рота- вертик. VIII 100 - - 50 - - 40 20 колонн метре а + 1 <*> 2. Метод осаждения: у фильтр-прессов 0,8 м горизонт. VI 150 - - 75 - - 60 20 от пола у аппаратов вертик. IV г 150 - - 100 - - 40 20 шкалы 3. Метод экстрак- ции: у сепараторов у аппарата вертик. V б - - - 100 - - 40 20 у ротаметров - " - - " - V а - - - 150 300 150 40 20 при одном общем доп. местное у центрифуг - " - горизонт. V б - - - 100 - - 40 20 Сушка и фасовка 1. Распылительная 0,8 м вертик. V б 150 - - - - - 40 20 от пола 2. Полочная - " - горизонт. V б - - - 100 - - 40 20 вакуумная 3. Лиофильная у места вертик. III в 300 - - - - - 40 20 розлива и укупорки 4. Мойка флаконов 0,8 м горизонт. V б 150 - - 50 - - 40 20 от пола 5. Мойка пробок - " - - " - V б 150 - - 50 - - 40 20 6. Мойка колпачков - " - - " - V б 150 - - 50 - - 40 20 7. Набор пробок стол - " - V а 200 - - - - - 40 20 локализо- ванное 8. Набор пустых стол вертик. II г - 1000 100 - - - 20 10 локализо- флаконов ванное 9. У фасовочных у аппар. вертик. III в 300 - - - - - 40 20 автоматов 10. Просмотр гото- стол - " - II б - 3000 300 - - - 20 10 вой продукции 11. Маркировка, стол горизонт. IV б 200 - - - - - 20 10 этикетировка 12. Цеховые склады горизонт. VIII а 75 - - - - - 60 20 Производство мазей и паст 1. Приготовление горизонт. III г 200 - - - - - 40 15 основы 2. Приготовление горизонт. III г 200 - - - - - 40 15 мази 3. Фасовка мази в стол горизонт. III г 200 - - - - - 40 15 тубы или ба- ночки (подго- товка тары, наполнение ее, укупоривание и этикетир.) 4. Цеховой склад горизонт. VIII а 75 - - - - - 60 20 Производство туб 1. Подготовит. горизонт. IV в 200 - - - - - 40 20 отд. 2. Изготовление горизонт. III в 300 - - - - - 40 15 туб 3. Кладовая гото- горизонт. 150 - - - - - 40 20 вых масляных красок 4. Мойка пробок 0,8 м горизонт. V б 150 - - 50 - - 40 20 от пола 5. Мойка колпачков - " - - " - V б 150 - - 50 - - 40 20 6. Набор пробок стол - " - V а 200 - - - - - 40 20 локализо- ванное 7. Набор пустых стол вертик. II г - 1000 100 - - - 20 10 флаконов 8. У фасовочных у аппар. - " - III в 300 - - - - - 40 20 автоматов 9. Просмотр го- стол - " - II б - 3000 300 - - - 20 10 товой продукции 10. Маркировка, стол - " - IV б 200 - - - - - 40 20 этикетировка 11. Упаковка стол горизонт. VI 150 - - - - - 60 20 Производство инъекционных растворов в ампулах 1. Калибровка горизонт. горизонт. IV г 150 - - - - - 40 20 стеклодрота 2. Мойка горизонт. III г 200 - - - - - 40 15 стеклодрота 3. Сушка - " - - " - IV г 150 - - - - - 40 20 стеклодрота 4. Формирование - " - III в 300 - - - - - 40 15 ампул 5. Термический - " - III г 200 - - - - - 40 15 отжиг ампул 6. Резка капилля- - " - III г 200 - - - - - 40 15 ров и набор в кассеты 7. Мойка ампул - " - III г 200 - - - - - 40 15 8. Заполнение - " - III г 200 - - - - - 40 15 ампул лекарст- венным раство- ром 9. Запайка капил- горизонт. III г 200 - - - - - 40 15 ляров ампул 10. Стерилизация - " - III г 200 - - - - - 40 15 и проверка ампул 11. Просмотр ампул горизонт. I в - 2500 - - - - 20 10 вертик. 12. Нанесение над- горизонт. III в 300 - - - - - 40 15 писей на ампулы

Цель занятия:

1. Освоение методов оценки условий естественного и искусственного освещения аптечных помещений и предприятий фармацевтической промышленности.

2. Составление гигиенического заключения по полученным результатам.

Место проведения занятия: учебная профильная лаборатория по гигиене воздушной среды.

Нерациональное освещение ведет к чрезмерному напряжению зрительных функций – остроты и быстроты видения, адаптации органов зрения. Неудовлетворительные условия освещения понижают общую работоспособность, способствуют развитию близорукости, могут быть причиной травматизма.

7.1. Термины и определения.

1. Естественное освещение – освещение помещений светом неба (прямым или отраженным), проникающим через световые проемы в наружных ограждающих конструкциях.

2. Искусственное освещение – освещение, создаваемое различными электрическими источниками света.

3. Комбинированное освещение – освещение, при котором к общему освещению добавляется местное.

4. Коэффициент естественного освещения (КЕО) – отношение естественной освещенности, создаваемой в некоторой точке заданной плоскости внутри помещения светом неба (непосредственным или после отражений), к одновременному значению наружной горизонтальной освещенности, создаваемой светом полностью открытого небосвода; выражается в процентах.

5. Местное освещение – освещение, дополнительное к общему, создаваемое светильниками, концентрирующими световой поток непосредственно на рабочих местах.

6. Общее освещение – освещение, при котором светильники размещаются в верхней зоне помещения равномерно (общее равномерное освещение) или применительно к расположению оборудования (общее локализованное освещение).

7. Объект различения – рассматриваемый предмет, отдельная его часть или дефект, которые требуется различать в процессе работы.

8. Отраженная блескость – характеристика отражения светового потока от рабочей поверхности в направлении глаз работающего, определяющая снижение видимости вследствие чрезмерного увеличения яркости рабочей поверхности и вуалирующего действия, снижающего контраст между объектом и фоном.

9. Рабочая поверхность – поверхность, на которой производится работа и нормируется или измеряется освещенность.

10.Рабочее освещение – освещение, обеспечивающее нормируемые осветительные условия (освещенность, качество освещения) в помещениях и в местах производства работ вне зданий.

11.Совмещенное освещение – освещение, при котором недостаточное по нормам естественное освещение дополняется искусственным.

12.Фон – поверхность, прилегающая непосредственно к объекту различения, на которой он рассматривается. Фон считается:

светлым – при коэффициенте отражения поверхности более 0,4; средним – то же, от 0,2 до 0,4; темным – то же, менее 0,2.

7.2. Гигиенические требования к условиям освещения.

Существуют гигиенически обоснованные требования к обеспечению оптимальных условий естественного и искусственного освещения. Согласно этим требованиям освещение должно быть достаточно интенсивным, т.е. в зависимости от характера зрительной работы удовлетворять определенным нормативам в люксах, равномерным, не создавать резких теней и блесткости. Искусственное освещение по спектральному составу видимых лучей должно приближаться к дневному свету.

Перед проведением измерений производится сбор данных по следующим показателям:

♦ наличие или отсутствие естественного освещения;

♦ тип светильников;

♦ параметры размещения светильников;

♦ состояние светильников (загрязнение, укомплектованность отражателями, решетками, рассеивателями, уплотнителями и т. д.);

♦ тип ламп (для оценки соответствия требованиям, расчета фактического значения освещенности, определения показателя ослепленности и коэффициента пульсации освещенности);

♦ наличие и состояние светильников местного освещения;

♦ число негорящих ламп;

♦ загрязнение остеклений светопроемов, стен, потолков и др.

Измерения освещенности от установок искусственного освещения (в том числе при работе в режиме совмещенного освещения) должны проводиться в темное время суток (за исключением помещений, расположенных в зданиях без естественного света). Измерения освещенности производятся с использованием люксметров.

При работе с люксметром необходимо соблюдать следующие требования:

♦ фотоэлемент должен размещаться на рабочей поверхности в плоскости ее расположения (горизонтальной, вертикальной, наклонной);

♦ на фотоэлемент не должны падать случайные тени от человека и оборудования; если рабочее место затеняется в процессе работы самим работающим или выступающими частями оборудования, то освещенность следует измерять в этих реальных условиях;

♦ не допускается установка измерителя на металлические поверхности.

При комбинированном освещении рабочих мест вначале измеряют суммарную освещенность от светильников общего и местного освещения, затем светильники местного освещения отключают и измеряют освещенность от светильников общего освещения.

7.3. Гигиенические требования к естественному и искусственному освещению аптек, складов мелкооптовой торговли фармацевтической продукции.

1. Помещения аптек должны иметь естественное освещение. Освещение вторым светом или только искусственным допускается в складских помещениях (без постоянного рабочего места), кладовых, санузлах, гардеробных, душевых.

2. Асептический блок следует проектировать окнами на северные румбы горизонта (северо-запад, север, северо-восток).

Устройство, состав, размеры площадей (относится к организациям оптовой торговли лекарственными препаратами), эксплуатация и оборудование помещений для хранения лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность и регламентируется приказом№706н .

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми.

Помещения для хранения лекарственных средств должны быть обеспечены стеллажами, шкафами, поддонами, подтоварниками. Отделка помещений для хранения лекарственных средств (внутренние поверхности стен, потолков) должна быть гладкой и допускать возможность проведения влажной уборки.

В помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом:

• физико-химических свойств лекарственных средств;
• фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций);
• способа применения (внутреннее, наружное);
• агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).

При размещении лекарственных средств в помещениях хранения допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам).

Отдельно , в технически укрепленных помещениях хранятся следующие лекарственные препараты:

• наркотические и психотропные лекарственные средства (правила хранения наркотических средств и психотропных веществ);
• сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, находящиеся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами.

Стеллажи (шкафы) для хранения лекарственных средств в помещениях для хранения лекарственных средств должны быть установлены таким образом, чтобы обеспечить доступ к лекарственным средствам, свободный проход персонала и, при необходимости, погрузочных устройств, а также доступность стеллажей, стен, пола для уборки. Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственныхпрепаратов, должны быть пронумерованы.

Хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств.

В организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности.

Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем. При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

Помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств .

С целью обеспечения хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств по принципу однородности в соответствии с их физико-химическими, пожароопасными свойствами и характером упаковки, помещения для хранения организаций оптовой торговли лекарственными средствами и производителей лекарственных средств разбиваются на отдельные помещения (отсеки) с пределом огнестойкости строительных конструкций не менее 1 часа.

Необходимое для фасовки и изготовления лекарственных препаратов для медицинского применения на одну рабочую смену количество огнеопасных лекарственных средств допускается содержать в производственных и иных помещениях. Оставшееся количество огнеопасных лекарственных средств по окончании работы в конце смены передается следующей смене или возвращается на место основного хранения.

Полы складских помещений и разгрузочных площадок должны иметь твердое, ровное покрытие. Запрещается применять доски и железные листы для выравнивания полов. Полы должны обеспечивать удобное и безопасное передвижение людей, грузов и транспортных средств, обладать достаточной прочностью и выдерживать нагрузки от хранимых материалов, обеспечивать простоту и легкость уборки складского помещения.

Складские помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должны быть оборудованы несгораемыми и устойчивыми стеллажами и поддонами, рассчитанными на соответствующую нагрузку. Стеллажи устанавливаются на расстоянии 0,25 м от пола и стен, ширина стеллажей не должна превышать 1 м и иметь, в случае хранения фармацевтических субстанций, отбортовки не менее 0,25 м. Продольные проходы между стеллажами должны быть не менее 1,35 м.

Для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств в аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей выделяются изолированные помещения, абордируемые средствами автоматической пожарной защиты и сигнализацией.

В аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей допускается хранение фармацевтических субстанций, обладающих легковоспламеняющимися и горючими свойствами, в объеме до 10 кг вне помещений для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств во встроенных несгораемых шкафах. Шкафы должны быть удалены от тепловыводящих поверхностей и проходов, с дверьми шириной не менее 0,7 м и высотой не менее 1,2 м.

К ним должен быть организован свободный доступ. Допускается хранение взрывоопасных лекарственных препаратов для медицинского применения (во вторичной (потребительской) упаковке) для использования на одну рабочую смену в металлических шкафах вне помещений для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств.

Количество огнеопасных лекарственных средств, допустимое для хранения в помещениях для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств, расположенных в зданиях другого назначения, не должно превышать 100 кг в нерасфасованном виде.

Помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств, используемые для хранения легковоспламеняющихся фармацевтических субстанций в количестве свыше 100 кг, должны находиться в отдельно стоящем здании, а само хранение должно осуществляться в стеклянной или металлической таре изолированно от помещений для хранения огнеопасных лекарственных средств других групп.

Помещения асептического блока должны иметь отдельный вход или отделяться от других помещений производства шлюзами, размещаться в изолированном отсеке, что исключает перекрещивание "чистых" и "грязных" потоков.

Перед входом в асептический блок должны лежать резиновые коврики или коврики из пористого материала, смоченные дезинфицирующими средствами.

В шлюзе должны быть предусмотрены: скамья для переобувания с ячейками для спецобуви, шкаф для халата и биксов с комплектами стерильной одежды, раковина (кран с локтевым приводом), воздушная электросушилка и зеркало, гигиенический набор для обработки рук, инструкции о порядке переодевания и обработке рук, правилах поведения в асептическом блоке.

В ассистентской-асептической не допускается подводка воды и канализации. Трубопроводы для воды очищенной следует прокладывать таким образом, чтобы можно было легко проводить уборку.

Для защиты стен от повреждений при транспортировке материалов или продукции (тележки и др.) необходимо предусмотреть специальные уголки или другие приспособления.

Для исключения поступления воздуха из коридоров и производственных помещений в асептический блок необходимо предусмотреть приточно-вытяжную вентиляцию, при которой движение воздушных потоков должно быть направлено из асептического блока в прилегающие к нему помещения, с преобладанием притока воздуха над вытяжкой.

Рекомендуется с помощью специального оборудования создание горизонтальных или вертикальных ламинарных потоков чистого воздуха во всем помещении или в отдельных локальных зонах для защиты наиболее ответственных участков или операций (чистые камеры). Чистые камеры или столы с ламинарным потоком воздуха должны иметь рабочие поверхности и колпак из гладкого прочного материала. Скорость ламинарного потока в пределах 0,3 - 0,6 м/с, при регулярном контроле стерильности воздуха не реже 1 раза в месяц.

ПРИЛОЖЕНИЕ

Тестовые вопросы

1. Требования к земельному участку, предназначенному под строительство аптеки:

а) северные склоны

б) объекты, загрязняющие атмосферный воздух располагаются с наветренной стороны

в) уровень стояния грунтовых вод составляет не менее 1,5 м от поверхности

г) застройка территории составляет не более 25% площади всего участка

д) зеленые насаждения занимают 10 % площади всего участка

2. Гигиенические требования к планировке и отделке помещений аптек, содержанию помещений, оборудования и инвентаря регламентируются следующим документом:

а) Федеральный закон №86 от 22.06.98 «О лекарственных средствах».

б) Строительные нормы и правила. СНиП 11-69-78. «Лечебно-профилактические учреждения». Стройиздат. М. 1978.

в) Приказ МЗ РФ №309 от 21.10.1997 с изм. от 24.04.2003 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций».

а) моечная

б) ассистентская

в) торговый зал

г) дистилляционно-стерилизационная

д) распаковочная

4. Производственная аптека, обслуживающая население, должна иметь следующие помещения;

а) асептический блок:

б) автоклавную;

в) помещение для получения апирогенной воды;

г) помещение для хранения огнеопасных средств;

д) моечная.

5. Помещения аптек, в которых приток преобладает над вытяжкой:

а) рецептурная

б) ассистентская

в) стерилизационная, дистилляционная

г) расфасовочная

д) асептический блок

е) моечная.

6. Санитарные требования к помещениям и оборудованию асептического блока:

а) не допускается подводка воды и канализации

б) предусматривается приточно-вытяжная вентиляция с преобладанием вытяжки

г) проведение дезинфекции воздуха и различных поверхностей бактерицидными лампами

д) наличие специально оборудованного шлюза при входе в блок.

7. Внутренняя отделка аптечных помещений имеет следующие особенности:

а) использование гипсокартонных по­лых перегородок

б) окраска стен и облицовка панелей выпол­няется в светлых тонах

в) пол покрывается паркетом.

г) материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты

д) пол в моечной, стерилизационной, душевой должен быть на 3 см ниже пола смежных помещений

8. Аптека ЛПУ имеет в своем составе следующие помещения (в отличие от аптеки обслуживающей население):

а) торговый зал

б) комната провизора-аналитика

в) асептический блок

г) рецептурно-экспедиционная

д) ассистентская

9. Наиболее высокий уровень искусственной освещенности (500 люкс) рекомендован для следующих помещений аптеки:

а) дистилляционная, стерилизационная, моечная

б) рецептурный отдел, от­дел готовых лекарств,

в) ассистентская,

г) площадь для посетите­лей в зале обслуживания

д) ана­литическая

10. Оптимальными микроклиматическими параметрами аптечных помещений являются:

а) температура 20-22°С

б) относительная влажность 40-60 %

в) подвижность воздуха 0,1- 0,2 м/с

г) температура 18-20°С

д) относительная влажность 30 – 40 %

4. а, б, в, д

6. а, в, г, д

Таблица 2. Нормы искусственного освещения помещений аптек (извлечение из Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) М 309 от 21.10.97 г.)

№ п/п	Помещения	Освещен­ность рабочих поверхностей	Источ­ник све­та	Допустимый показатель дискомфорта	Допустимый коэффициент пульсации	Характеристика помещений по условиям среды	Тип ламп
1.	Площадь для посетите­лей в зале обслуживания		ЛЛ			нормальные	ЛБ,ЛЕ
2.	Рецептурный отдел, от­дел готовых лекарств, ручной продажи, опти­ки, аптечный киоск		ЛЛ			нормальные	ЛБ, ЛЕ
3.	Ассистентская, асептическая, ана­литическая, контрольно-маркировочная, фасо­вочная		ЛЛ			нормальные	ЛЕЦ, ЛХЕ
4.	Дистилляционная, стерилизационная, моечная		ЛЛ		-	влажные	ЛБ
5.	Хранение лекарствен­ных веществ, посуды, предметов гигиены, парафармацевтической продукции		ЛЛ			Класс П-Иа	ЛБ
6.	Помещение для хране­ния ЛВЖ, кислот и го­рючих жидкостей		ЛЛ			Химическая активность. Класс П-Иа	ЛБ
7.	Помещение для хране­ния тары		ЛН	-	-	Класс И-Па	ЛН

Таблица 3. Расчетные температуры, кратности воздухообмена аптечных организаций (аптек)